奧咨達

奧咨達簡介

奧咨達品牌于在成立，奧咨達品牌隸屬于，公司法人是：，聯(lián)系電話：400-832-5988，公司主營業(yè)務(wù)：。

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)院、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外近3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。奧咨達是國家高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板（證券代碼：835575）。一、醫(yī)療器械臨床試驗 II、III類醫(yī)療器械臨床試驗體外診斷試劑（IVD）臨床試驗醫(yī)療器械臨床前研究國際多中心臨床試驗臨床試驗方案設(shè)計臨床試驗監(jiān)查數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計臨床試驗報告編寫 二、醫(yī)療器械全球注冊 注冊中國CFDAREGISTRATIONCFDAI類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品備案咨詢CFDAII/III類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊咨詢CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢CFDA進口注冊咨詢 注冊海外OVERSEAREGISTRATION歐盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMDD）美國FDA（列名、510K、PMA）加拿大HC/澳大利亞TGA日本MHLW/韓國KFDA/巴西ANVISA 三、培訓(xùn)、咨詢 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso13485美國FDA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QSR820中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP/YYT0287加拿大醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系CMDCAS日本、澳大利亞、巴西等醫(yī)療器械質(zhì)量體系廠房設(shè)計、潔凈廠房設(shè)計 醫(yī)療器械專業(yè)咨詢醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械行業(yè)報告、產(chǎn)品信息、技術(shù)、法規(guī)報告醫(yī)療器械企業(yè)常年顧問醫(yī)療器械管理咨詢醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理醫(yī)療器械專業(yè)翻譯 醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)中國、國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準培訓(xùn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）風(fēng)險管理培訓(xùn)（ISO14971）、過程確認與驗證培訓(xùn)醫(yī)療器械ISO013485內(nèi)審員培訓(xùn)美國FDA、QSIT、CAPA培訓(xùn)/歐盟CE培訓(xùn)

奧咨達是行業(yè)著名的品牌，奧咨達品牌于2020年5月被世界品牌網(wǎng)收錄于目錄下，品牌創(chuàng)辦者是：奧咨達，奧咨達品牌網(wǎng)站網(wǎng)址是：，世界品牌網(wǎng)綜合分析該品牌的價值和可信度、品牌創(chuàng)辦人、品牌發(fā)源地、品牌成立年份等基礎(chǔ)信息，為您能準確評估奧咨達品牌價值做參考！

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