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奧咨達(dá)

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奧咨達(dá)簡介

奧咨達(dá)品牌于在成立,奧咨達(dá)品牌隸屬于,公司法人是:,聯(lián)系電話:400-832-5988,公司主營業(yè)務(wù):。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)院、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,為國內(nèi)外近3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。奧咨達(dá)是國家高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”,廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。2016年1月成功掛牌新三板(證券代碼:835575)。一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) II、III類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)體外診斷試劑(IVD)臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械臨床前研究國際多中心臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)監(jiān)查數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)臨床試驗(yàn)報(bào)告編寫 二、醫(yī)療器械全球注冊 注冊中國CFDAREGISTRATIONCFDAI類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品備案咨詢CFDAII/III類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊咨詢CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢CFDA進(jìn)口注冊咨詢 注冊海外OVERSEAREGISTRATION歐盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)美國FDA(列名、510K、PMA)加拿大HC/澳大利亞TGA日本MHLW/韓國KFDA/巴西ANVISA 三、培訓(xùn)、咨詢 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso13485美國FDA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QSR820中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP/YYT0287加拿大醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系CMDCAS日本、澳大利亞、巴西等醫(yī)療器械質(zhì)量體系廠房設(shè)計(jì)、潔凈廠房設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械專業(yè)咨詢醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告、產(chǎn)品信息、技術(shù)、法規(guī)報(bào)告醫(yī)療器械企業(yè)常年顧問醫(yī)療器械管理咨詢醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理醫(yī)療器械專業(yè)翻譯 醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)中國、國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)(QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP)風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)(ISO14971)、過程確認(rèn)與驗(yàn)證培訓(xùn)醫(yī)療器械ISO013485內(nèi)審員培訓(xùn)美國FDA、QSIT、CAPA培訓(xùn)/歐盟CE培訓(xùn)

奧咨達(dá)是行業(yè)著名的品牌,奧咨達(dá)品牌于2020年5月被世界品牌網(wǎng)收錄于目錄下,品牌創(chuàng)辦者是:奧咨達(dá),奧咨達(dá)品牌網(wǎng)站網(wǎng)址是:,世界品牌網(wǎng)綜合分析該品牌的價(jià)值和可信度、品牌創(chuàng)辦人、品牌發(fā)源地、品牌成立年份等基礎(chǔ)信息,為您能準(zhǔn)確評估奧咨達(dá)品牌價(jià)值做參考!

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